脳血管カバードステントを開発、国循研究C‐グッドマン、既存品より安全性に期待〜化学工業日報2015年6月23日(火)配信

国立循環器病研究センター医工学材料研究室の中山泰秀室長らの研究グループと、ニプロ傘下の医療機器メーカーのグッドマン（名古屋市）は、脳動脈瘤を治療する血流改変カバードステントを共同開発した。多数の微細孔がある薄い膜を張った金属ステントで、細い枝血管への血流を維持しながら瘤内に入る血流が制御できるため、既存品に比べ安全性が高くなると期待されている。今年末にも医師主導治験を開始する。２０２０年頃の国内承認取得を目指している。

　血流改変ステントは、細かい網目状のステント。動脈瘤のある親動脈に留置し、瘤内に入る血流を少なくして瘤を血栓化させることで脳動脈瘤を治療する。脳動脈瘤のコイルでの塞栓が難しい症例に有効とされている。

　ただ、既存の血流改変ステントは金属の細い糸をメッシュ状にして作製しているため、網目の大きさをコントロールしにくい。そのため、瘤内に血流が入るリスクが指摘されている。

　国立循環器病研究センターとグッドマンの開発品は、金属ステントに約０・０２ミリメートルの薄い膜を張ったカバードステントで、親動脈への留置後はしっかりと瘤内に入る血流を制御できる。

　膜には多数の微細孔を施しており、留置後にも親動脈から分かれた細い枝血管への血流は維持するため、脳に障害を与えるリスクが少ない。

　生体適合性を有したポリウレタン製の膜を使用しており、留置後はステント内の早期内皮化を促す。

　動物を使用した試験では瘤内への血流制御と、ステント内の内皮化を確認できている。今後、微細孔の大きさの最適化を図りながら、今年末にも医師主導治験を開始する計画。

　ただ、開発したカバードステントはステンレス素材で風船を取り付けたカテーテルで拡張する必要がある。

　グッドマンはこの技術をもとにナイチノール製の自己拡張型カバードステントを開発し、製品化を目指す。将来的に企業治験を実施して、２０年頃の承認取得を計画している。

　上市できれば、既存の血流改変ステントの課題を克服した世界初の革新的な治療機器となる。

動脈瘤内を詰めて治すから、血管を再構築する治療へかな、大動脈ではステントグラフが行われており、脳血管にもうまく応用できることを期待します。

膨張ゲルの充填で再破裂予防

動脈瘤の新型コイル、再発を有意改善【米国心臓協会】

膨張ゲルの充填で再破裂予防

　米国心臓協会（AHA）は2月11日、脳の破裂動脈瘤に挿入する新デバイス「ハイドロコイル」により、破裂動脈瘤の治癒に有意な改善の見られた研究を紹介した。国際脳卒中会議2015で発表された。

　ハイドロコイルには、血液に触れると膨張し、動脈瘤への血流をブロックするハイドロゲルが付属する。本研究では、以前の臨床試験に登録されていた中程度の破裂動脈瘤のある患者288人（70％が女性、大半が55歳以下）のデータを解析、標準コイルに対するハイドロコイルの有効性を検討した。対象者をいずれかのデバイス治療に無作為に割り付け、15-18カ月後に脳画像検査を行い、動脈瘤の状態を確認した。その結果、標準コイル群の再発率は30％以上だったのに対し、ハイドロコイル群は20％未満と有意に低かった。

　ハイドロコイルの転帰が標準コイルより良好だった理由として研究者は、「ゲルの膨張により、複雑でいびつな形の破裂動脈瘤の突出物や破裂部位の隙間が埋まることによるもの」と考察。その上で、「今後の試験では中程度の破裂動脈瘤患者の登録に重点を置き、同様の結果が得られれば、動脈瘤に対する臨床管理の変更が可能ではないか」と述べている。

http://newsroom.heart.org/news/new-device-improves-healing-of-some-ruptured-aneurysms

このコイル、自分でも積極的に使用しています。

日本の2025年問題！と脳外科医

高齢化することで患者さんが増える、寝たきりが増える！？
介護崩壊！
脳外科医という仕事より、脳梗塞などを見ていける内科医が必要なんでしょうね。
そんなに先じゃない、、、

両側難聴と脳幹梗塞？

難聴と脳血管障害と関連があるらしい？
脳幹梗塞、椎骨動脈閉塞なんかだと関連ありそうですね。

あなたのその症状、脳梗塞の前兆かもしれません！

「脳卒中治療ガイドライン（GL）2009」で、一過性脳虚血発作（TIA）の項目が新たに設けられ、「TIA発作を疑えば可及的速やかに発症機序を確定し、脳梗塞発症予防のための治療を直ちに開始しなくてはならない」とされました。本当にTIAであれば、5％の確率、すなわち20人に一人が48時間以内に本物の脳梗塞を発症すると言われています。

　TIAの疑われる方に対し、速やかに対応可能するための専門医がMRIを中心とした検査を行い、必要であれば入院により精査、治療を行っていくことが大切です。

初発TIA患者4,809例を対象に、ABCD²スコア別にその後の脳卒中発症リスクが検証され、スコアが高いほど脳卒中のリスクは高まり、特に6～7点の高リスク群では2日（48時間）後の脳卒中発症リスクが8.1％と非常に高いものであったことが報告されています（図）。TIAを疑った場合、迅速な評価、治療を実施するために、速やかに急性期の脳梗塞に対応できる施設にご紹介いただきたいと思います。